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加速中国和美国药物临床开发和注册申报路径的考量

日期：5月11日（星期四）

时间：14:00 – 15:15

近年来，国内药企的创新药研发能力有了显著提升。在国内医药创新赛道出现扎堆、竞争进入白热化趋势下，如何在符合监管法规和技术要求的前提下制定出最佳的临床开发计划和注册申报策略，以最快的速度将产品推上市场，成为各个药企思考的重中之重；同时，国内竞争压力剧增的形势下，众多药企把目光投向海外市场，国内药物研发重点正从国内研发转向全球同步研发，美国FDA IND数量急剧增加，出海候选药物数量快速攀升。在此背景下，康缔亚将于2023年5月11日举办一场以“加速中国和美国药物临床开发和注册申报路径的考量”为主题的线上直播课。诚邀您共同参与探讨相关内容及发展前景。

讲者介绍

李勇

高级医学总监

宋亚蕾

注册事务与策略副总监

关于Caidya（康缔亚）

Caidya（康缔亚）是一家为全球创新生物医药企业提供多个治疗领域解决方案的临床合同研究组织（CRO）。我们致力于保证卓越交付和提升客户独一无二的服务体验，凭借丰富的治疗领域全球经验，从创新产品临床开发策略，临床开发全过程实施，申报递交直至上市后监测，为客户提供全方位临床研发服务和个性化解决方案。凭借专业的临床技术，康缔亚助力客户以个性化的方案解决各项问题，确保临床试验透明度和制定数据驱动决策。

Caidya（康缔亚）由两家领先的CRO公司，缔脉与Clinipace在2021年正式合并组成,在全球30多个国家和地区拥有近1,800名员工。